L-Carn pitný roztok, 30X10 ml

Oblasti použití

Tento přípravek se používá k léčbě onemocnění z nedostatku karnitinu.Používá se pro substituční terapii levokarnitinem a používá se v různých situacích.To zahrnuje kompenzaci ztrát levokarnitinu v důsledku defektů v transportéru karnitinu v buněčné membráně, tj. při primární systémové deficienci karnitinu.Používá se také ke kompenzaci ztrát levokarnitinu, ke kterým dochází v důsledku různých onemocnění nebo jako vedlejší účinky některých léčebných postupů, tedy při sekundárním systémovém nedostatku karnitinu.Slouží také ke kompenzaci ztrát levokarnitinu souvisejících s léčbou, ke kterým může dojít v důsledku dlouhodobé léčby promýváním krve u pacientů se selháním ledvin, tj. k náhradě ztrát levokarnitinu souvisejících s dialýzou při chronické hemodialýze.Konečně může být také použit jako léčebný pokus pro speciální formy onemocnění chřadnutí svalů s doprovodnou tukovou degenerací svalů, které jsou způsobeny nedostatkem levokarnitinu ve svalech, tedy u svalové dystrofie s hromaděním lipidů, která je založena na primárním svalovém nedostatku levokarnitinu.

Aktivní látky a přísady

Tento lék obsahuje 1 g levokarnitinu na 10 ml roztoku.Mezi další složky patří kyselina jablečná, sodná sůl sacharinu 2 voda, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, čištěná voda a benzoát sodný jako pomocné látky.

Kontraindikace

Přípravek nesmíte užívat při přecitlivělosti (alergii) na léčivou látku levokarnitin nebo na kteroukoli další složku přípravku.

Dávkování

Vždy užívejte lék přesně podle pokynů.Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.Pro tento produkt není vyžadován žádný předpis.

Pokud lékař neurčí jinak, obvyklá dávka pro děti je celková denní dávka rozdělená do jedné nebo více jednotlivých dávek;25 až 100 mg levokarnitinu na kilogram tělesné hmotnosti.Přesná dávka závisí na tělesné hmotnosti a může být následující:

Pro tělesnou hmotnost do 5 kg: jednorázová dávka maximálně půl lahvičky, celková denní dávka maximálně půl lahvičky (odpovídá 500 mg levokarnitinu).

Pro tělesnou hmotnost do 10 kg: jedna dávka půl lahvičky, celková denní dávka maximálně dvakrát půl lahvičky (odpovídá 1000 mg levokarnitinu).

Pro tělesnou hmotnost do 15 kg: jedna dávka půl lahvičky, celková denní dávka maximálně třikrát půl lahvičky (odpovídá 1500 mg levokarnitinu).

Pro tělesnou hmotnost do 20 kg: jedna dávka polovina nebo celá lahvička, celková denní dávka maximálně čtyřikrát polovina lahvičky nebo dvakrát celá lahvička (odpovídá 2000 mg levokarnitinu).

Pro tělesnou hmotnost do 30 kg: jednorázová dávka celé lahvičky, celková denní dávka maximálně třikrát celá lahvička (odpovídá 3000 mg levokarnitinu).

Pokud vážíte více než 30 kg: jednorázová dávka jedné celé lahvičky, celková denní dávka třikrát celá lahvička (odpovídající 3000 mg levokarnitinu), maximálně však pět lahviček (odpovídající 5000 mg levokarnitinu).

Neexistují žádná omezení, jak dlouho můžete lék užívat.Pokud přípravek užíváte bez lékařského předpisu a nejste si jisti, jak dlouho to bude trvat, zeptejte se svého lékaře nebo lékárny.

V případě dysfunkce ledvin by podávání mělo být prováděno za monitorování sérových hladin, zvláště pokud je objem primární moči výrazně omezen (glomerulární filtrát pod 10 ml/min).Při mytí krve (hemodialýze) byste měli po každém promytí krve užít 10 až 20 ml roztoku, což odpovídá 1 až 2 g levokarnitinu, což jsou 1 až 2 lahvičky.

Pokud máte dojem, že účinek léku je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se, prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem.

I při přechodném překročení doporučeného dávkování nelze vzhledem k nízké toxicitě levokarnitinu očekávat otravu.Nejsou pak nutná žádná zvláštní opatření.Pokud budete v léčbě pokračovat, dodržujte prosím doporučené dávkování.

Nezdvojujte následující dávku, pokud zapomenete užít předchozí dávku.

Pokud se objeví jakékoli závažné nežádoucí účinky nebo přecitlivělost (alergie), musíte okamžitě přestat užívat lék.Pokud přestanete přípravek užívat z těchto nebo jiných důvodů, nelze očekávat žádné další nežádoucí následky, kromě možné nedostatečné úspěšnosti terapie.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárny.

Příjem

Vezměte prosím roztok neředěný.

Informace o pacientovi

Zvláštní opatrnosti při užívání léku je, pokud trpíte závažnou poruchou funkce ledvin.V tomto případě byste neměli užívat vysoké dávky přípravku po dlouhou dobu.Bezpečnost a účinnost perorálního levokarnitinu nebyla u pacientů s poruchou funkce ledvin dostatečně studována.Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách se u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, zejména při selhání ledvin na dialýze, obohacují toxické produkty vylučování trimethylamin (TMA) nebo trimethylamin N-oxid (TMAO), které jsou tvořeny střevní flórou a tvoří se ve velkém množství, místo toho, aby byly vylučovány močí.Neužívejte proto, prosím, dlouhodobě vysoké dávky léku, pokud máte těžce poškozenou funkci ledvin nebo se pravidelně léčíte výplachy krve v důsledku těžké dysfunkce ledvin nebo selhání ledvin.

Nedostatečné odstranění TMA z krve může také vést k rozvoji tzv. syndromu rybího zápachu.To vytváří rybí zápach ve vašem dechu, moči a potu.Při intravenózním podání levokarnitinu se však lze těmto nežádoucím vedlejším účinkům do značné míry vyhnout.Přípravek je proto k dispozici také jako injekční roztok pro pacienty s krvácením a těžkou dysfunkcí ledvin nebo selhání ledvin (dialyzovaní pacienti s terminálním onemocněním ledvin).

Vzhledem k tomu, že levokarnitin je endogenní látka, která se podle dostupných studií neodbourává metabolickými procesy, ale je vylučována v nezměněné podobě močí, může v případě dysfunkce ledvin v závislosti na stupni dysfunkce dojít ke zvýšení plazmatické hladiny levokarnitinu v závislosti na dávce.Pokud trpíte závažnou poruchou funkce ledvin, poznamenejte si prosím příslušné informace o dávkování.

Pokud podstupujete výplach krve (chronická hemodialýza), může podávání levokarnitinu krátkodobě snížit hladiny triglyceridů u pacientů dlouhodobě léčených výplachem krve.Vzhledem k tomu, že v některých případech bylo také pozorováno zvýšení koncentrace cholesterolu HDL-, měly by být pravidelně monitorovány triglyceridy a také VLDL a cholesterol HDL-.Dávkování léků snižujících lipidy musí být odpovídajícím způsobem upraveno.

Pokud jste diabetik, podávání levokarnitinu zlepšuje využití glukózy.Pokud užíváte inzulín nebo jiné léky snižující hladinu cukru v krvi, může se při současném užívání levokarnitinu objevit tzv. nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie).Z tohoto důvodu je třeba v takových případech pravidelně kontrolovat hladinu krevního cukru, aby bylo možné odpovídajícím způsobem upravit dávkování léků snižujících krevní cukr.

Lék nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Těhotenství

Než začnete užívat jakékoli léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárnu.

Poznámky

Informace o rizicích a nežádoucích účincích si přečtěte v příbalovém letáku a zeptejte se svého lékaře nebo lékárny.

Jiné

Moč může mít lehce rybí zápach, který je neškodný.Když se krev promyje, určité hladiny lipidů v krvi se mohou snížit (hladiny triglyceridů) nebo zvýšit (koncentrace cholesteroluHDL-).Hladiny lipidů v krvi by proto měly být pravidelně kontrolovány.Množství užívaných léků snižujících lipidy musí být odpovídajícím způsobem upraveno.