PANKREATAN 10 000 tvrdých tobolek potažených enterálními látkami, 50 ks

Návod k použití PANKREATAN 10 000 tvrdých tobolek potažených enterálními látkami, 50 ks

Dávkování pro jednotlivé věkové skupiny je vysvětleno v bodě 3 příbalové informace.

Léčba tímto přípravkem zlepšuje příznaky exokrinní pankreatické insuficience, včetně konzistence stolice (např. mastná stolice), bolesti břicha, plynatosti a frekvence stolice (průjem nebo zácpa).

Měl by se užívat během jídla nebo svačiny nebo bezprostředně po nich, aby se umožnilo důkladné promíchání enzymů s potravou.

Dávkování a návod k použití

• Tento léčivý přípravek by měl být vždy užíván přesně podle popisu v příbalové informaci nebo podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
• Dávkování je založeno na jednotkách lipázy, která je jedním z enzymů v prášku slinivky břišní.
• Dávkování závisí na závažnosti onemocnění, hmotnosti, dietě a množství tuku ve stolici pacienta.
• U dětí do 4 let věku je obvyklá zahajovací dávka 1 000 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti na jedno jídlo.
• U dětí od 4 let je obvyklá zahajovací dávka 500 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti na jedno jídlo.
• U dospívajících a dospělých je dávka enzymu podle hmotnosti 500 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti na jedno jídlo.
• Obvyklá dávka pro jídlo je 25 000 až 80 000 jednotek lipázy a pro svačinu polovina dávky pro jídlo.
• Celková denní dávka by neměla překročit určité limity, které vycházejí z tělesné hmotnosti pacienta a příjmu tuků.
• Přípravek by měl být užíván během jídla nebo svačiny nebo bezprostředně po nich.
• Tobolky by se měly polykat celé s dostatečným množstvím tekutiny a neměly by se drtit ani žvýkat.
• Pokud je polykání obtížné, lze tobolky opatrně otevřít a obsažené mikrofilmové tablety užít nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny.

Kontraindikace

• Užívání tohoto léčivého přípravku je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na složky přípravku a v případě zánětu slinivky břišní v akutním stavu.
• S ohledem na těhotenství a kojení neexistují žádná omezení pro užívání tohoto léčivého přípravku.
• Při určitých kontraindikacích může být terapeutický přínos použití větší než riziko.

Nežádoucí účinky

• Možné nežádoucí účinky tohoto přípravku mohou zahrnovat bolesti břicha, nevolnost, zvracení, zácpu, průjem, nadýmání, plynatost, alergické reakce a kožní vyrážku.
• Při jakýchkoli odchylkách v tom, jak se pacient cítí, nebo při jakýchkoli změnách během léčby je třeba se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
• Nejčastější nežádoucí účinky postihují jednoho z 1 000 léčených pacientů.

Složení

• Každá tobolka tohoto léčivého přípravku obsahuje 97,6 mg prášku z prasečí slinivky břišní, což odpovídá 10 000 Ph.Eur jednotek lipázy, nejméně 7 500 Ph.Eur jednotek amylázy a nejméně 450 Ph.Eur jednotek proteázy.
• Dalšími složkami jsou krospovidon, mikrokrystalická celulosa, vysoce dispergovaný oxid křemičitý, stearan hořečnatý, kopolymer kyseliny metakrylové a ethylakrylátu, polysorbát 80, voda, triethylcitrát, mastek, simetikonová emulze, montanglykolový vosk, želatina, oxid titaničitý, oxidy a hydroxidy železa a dodecylsulfát sodný.

Důležité poznámky

• Při alergii na vepřové bílkoviny je třeba dbát zvýšené opatrnosti.

Skladování

• Tento léčivý přípravek by měl být uchováván mimo dosah dětí.
• Měl by být chráněn před teplem a vlhkostí a uchováván při pokojové teplotě.
• Po otevření balení lze léčivý přípravek uchovávat po dobu 4 měsíců.
• Léčivé přípravky by se neměly vyhazovat do odpadních vod. Informace o likvidaci jsou k dispozici v lékárně.

Komerční formy

• Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě tvrdých tobolek s enterálním obalem.
• Vyrábí jej společnost NORDMARK.