Test reaktivního proteinu Crp C (20 kusů)

Popis produktu: Finecare CRP (C-reaktivní protein) kvantitativní rychlý test

Pro tento produkt není vyžadován žádný předpis.

Využití

Kvantitativní rychlý test Finecare CRP je určen v kombinaci s měřicím zařízením Finecare(TM) FIA pro kvantitativní stanovení C-reaktivního proteinu (CRP) v lidské plné krvi nebo séru.Test využívá technologii fluorescenční imunoanalýzy a používá se k detekci kardiovaskulárního rizikového faktoru (hsCRP) ak diagnostice infekcí a zánětů.

Shrnutí

C-reaktivní protein (CRP) je produkován v játrech jako odpověď na interleukin-6 a je dobře známým markerem zánětu.Hladiny CRPv séru se mohou zvýšit z normálních hodnot pod 5 mg/l až na 500 mg/l v závislosti na závažnosti infekce nebo zánětu.Vysoká citlivost CRP (hsCRP) je důležitým rizikovým faktorem pro aterosklerózu a kardiovaskulární onemocnění (CVD).

Pro diagnostiku zánětlivých onemocnění a posouzení rizika CVD se doporučují následující hodnoty:

Hodnota CRPnižší než 1,0 mg/l indikuje nízké riziko CVDpři absenci obecné zánětlivé situace.Hodnoty mezi 1,0 a 3,0 mg/l znamenají střední CVDriziko, zatímco hodnoty nad 3,0 mg/l znamenají vysoké CVDriziko.Hodnota CRPnad 10 mg/l může znamenat infekci, hodnoty mezi 10 a 20 mg/l značí mírnou bakteriální nebo virovou infekci.Hodnoty mezi 20 a 50 mg/l znamenají středně závažnou bakteriální infekci, zatímco hodnoty nad 50 mg/l značí závažnou bakteriální infekci.

Princip testu

Kvantitativní rychlý test Finecare CRP je založen na sendvičové imunodetekční metodě.Při použití se antigen CRPve vzorku krve váže na fluorescenčně potažené protilátky CRPv membráně.Kapalina vzorku prochází nitrocelulózovou matricí testovacího proužku kapilárním působením.Komplexy detekčních protilátek a CRP se kombinují s imobilizovanými protilátkami CRPna testovacím proužku.Intenzita fluorescenčního signálu odpovídá množství uloženého CRP a je zobrazena glukometrem Finecare FIA jako koncentrace CRPve vzorku krve.Rozsah měření testovacího systému CRPje mezi 0,5 a 200 mg/l, s detekčním limitem 0,5 mg/l.

Bezpečnostní opatření

Tato testovací souprava je určena výhradně pro diagnostické použití in vitro.Nemíchejte komponenty různých testovacích souprav ani nepoužívejte testy po datu expirace.Používejte pouze testovací karty s číslem šarže uvedeným na čipu ID a nepoužívejte testovací karty, které jsou poškozené nebo ne zcela utěsněné.Kvantitativní rychlý test Finecare CRP lze použít pouze s měřicím zařízením Finecare FIA .Chraňte testovací karty a měřicí zařízení před vibracemi a magnetickými poli.Pro každý vzorek krve a detekční pufr použijte samostatné, čisté špičky pipet.Se všemi vzorky krve, použitými testovacími kartami, špičkami pipet a zkumavkami s detekčním pufrem zacházejte v souladu s předpisy pro manipulaci s potenciálně infekčním materiálem.Výsledky měření by měly být vždy interpretovány ve spojení s klinickými nálezy a dalšími laboratorními hodnotami.

Materiál

Sada obsahuje 25 testovacích karet, 1 čip ID , 25 nádobek s detekčním pufrem, 25 kapilár pro odběr plné krve s uzávěry, špičky pipet, pokyny k testu a pokyny k použití kapilár pro odběr plné krve.Dále budete potřebovat glukometr Finecare FIA , alkoholové tampóny, sterilní lancety, centrifugu (pouze při použití séra) a stopky (při použití režimu rychlého testu).

Skladování a stabilita

Detekční pufr a karty rychlého kvantitativního testu Finecare CRP skladujte při teplotě 4 až 30 °C.Trvanlivost je 24 měsíců od výroby.Testovací karty by měly být použity nejpozději do 1 hodiny po otevření fóliového obalu.

Odběr a příprava vzorků

Test lze provést se sérem nebo plnou krví.Při použití vzorků plné krve z prstu se prosím řiďte přiloženými pokyny pro použití kapilár pro odběr plné krve.Chcete-li získat vzorky plné krve venepunkcí, proveďte venepunkci podle standardních postupů.Test by měl být proveden co nejdříve po odběru vzorku.Při použití séra nebo plazmy oddělte sérum/plazmu od buněčných složek co nejrychleji, abyste se vyhnuli hemolýze.

Provedení testu

Před zahájením testu si přečtěte pokyny k měřicímu zařízení Finecare FIA .Test by měl být proveden při pokojové teplotě. Zkontrolujte přiložený čip ID a vložte jej do měřícího zařízení.Použijte přiložené kapiláry pro odběr plné krve podle pokynů nebo napipetujte 8,5 µL plné krve nebo 5 µL séra/plazmy do nádobky s detekčním pufrem.Promíchejte materiál vzorku a pufr krouživým pohybem nádoby s detekčním pufrem tam a zpět po dobu 1 minuty.Naneste buď 75 µl směsi vzorku pomocí pipety nebo 3 kapky směsi vzorku pomocí přiložených kapilár do oblasti aplikace vzorku na testovací kartě.Pro standardní test vložte testovací kartu do držáku testovacích proužků polem aplikace vzorku napřed a klikněte na "Test" na displeji.Spustí se odpočítávání a po 3 minutách se na displeji zobrazí výsledek měření.Pro rychlý test uložte testovací kartu po aplikaci vzorku na hladký, rovný povrch a změřte reakční dobu pomocí stopek.Přesně po 3 minutách vložte testovací kartu do držáku testovací karty a na displeji klikněte na „Test“.

Kontrola kvality

Každá karta rychlého kvantitativního testu Finecare CRP obsahuje vnitřní kontrolu, která splňuje požadavky rutinní kontroly kvality.Tato vnitřní kontrola se provádí pokaždé, když je testován vzorek pacienta.Neplatný výsledek této vnitřní kontroly způsobí chybové hlášení z měřicího zařízení Finecare FIA .Poté by se měl test opakovat.Pro interní kontrolu kvality s kontrolním materiálem Finecare CRP si přečtěte pokyny přiložené ke kontrolám a pokyny k použití měřicího zařízení Finecare FIA.

Omezení testu

Tento test byl vyvinut pro testování vzorků lidského séra nebo plné krve.Výsledky vyšetření kvantitativním rychlým testem Finecare CRP by měly být vždy interpretovány v kontextu všech klinických a laboratorních údajů.Pokud výsledek testu CRP nebo hsCRP nesouhlasí s klinickými vyšetřeními, měly by být provedeny další testy.Falešně pozitivní výsledky mohou být způsobeny zkříženými reakcemi s některými podobnými protilátkami v krvi, stejně jako podobnými epitopy nespecifických složek v krvi, které reagují s fluorescenčními protilátkami. EDTA nebo jiný antikoagulant (např. heparin nebo citrát) se doporučuje pro získání plazmy.Jiné faktory mohou interferovat s kvantitativním rychlým testem Finecare CRP a způsobit chybné výsledky.Mohou to být technické nebo manipulační chyby, ale i další látky ve vzorcích krve.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována v říjnu 2017.

Zdroj: Informace v příbalovém letáku

Stav: 01/2019