HYLAN Oční kapky 0,65 ml, 120 ks

Návod k použití HYLAN Oční kapky 0,65 ml, 120 ks

Informace o použití výrobku HYLAN 0.65ML: Důležité informace (povinné informace): Hylan. Účinná látka: hyaluronát sodný. Indikace: Tento léčivý přípravek se používá k symptomatické léčbě syndromu suchého oka. Ohledně rizik a nežádoucích účinků si přečtěte příbalovou informaci a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. INFORMACE O POUŽITÍ: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Hylan 0,65 ml oční kapky K použití u dospělých Léčivá látka: hyaluronát sodný. Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Tento léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Aby však bylo dosaženo co možná nejlepšího úspěchu léčby, musí být přípravek Hylan používán podle předpisu. Uschovejte si tuto příbalovou informaci pro budoucí použití. Možná si ji budete chtít později znovu přečíst. Pokud budete potřebovat další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka. Pokud se Vaše příznaky zhorší, musíte navštívit lékaře. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi. Tato příbalová informace obsahuje: 1. WAS IST HYLAN UND WOFÜR WIRD ES POUŽITO? Hylan je oční léčivý přípravek na suché oko. Indikace: 1. Léčivé přípravky pro oční víčka: Tento léčivý přípravek se používá k symptomatické léčbě syndromu suchého oka. 2. POZNÁMKA WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYLAN ? Přípravek Hylan se nesmí užívat při přecitlivělosti (alergii) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku Hylan. Při užívání přípravku Hylan s jinými léčivými přípravky: Pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné léky, včetně léků vydaných bez lékařského předpisu, informujte o tom, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. V případě další léčby jiným léčivým přípravkem do oka je třeba dodržet interval aplikace nejméně 5 minut. Přípravek Hylan podávejte vždy jako poslední. Před nakapáním vyjměte kontaktní čočky a nevkládejte je zpět po dobu nejméně 30 minut. Studie o vlivu přípravku Hylan na nitrooční tlak nebo o ovlivnění výsledků měření nejsou k dispozici. Těhotenství a kojení: Reprodukční studie neprokázaly žádné riziko, ale nejsou k dispozici žádné kontrolované studie u těhotných žen. Přípravek Hylan má čistě fyzikální účinek na oko, a proto může být používán během těhotenství a kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Po aplikaci se může na krátkou dobu objevit rozmazané vidění, dokud se oční kapky rovnoměrně nerozloží. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ WIE IST HYLAN ? Vždy používejte přípravek Hylan přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste zcela jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud lékař nepředepíše jinak, nakapejte 1 kapku do spojivkového vaku 4krát denně. Maximální dávka až 1 kapka 8krát denně. Přípravek Hylan by se neměl používat, pokud existuje zvýšené riziko infekce vnitřního a vnějšího oka (např. po operaci oka nebo u pacientů náchylných k infekci). Způsob podání: Odstraňte proužek jednodávkového obalu ze sáčku a oddělte jednu dávku. Vkápněte přípravek Hylan do spojivkového vaku oka. Jednodávkový kontejner otevřete odklopením horní uzavírací části kontejneru. Mírně zakloňte hlavu, podívejte se vzhůru a mírně odtáhněte spodní víčko od oka. Lehkým zatlačením na spodní část nádobky nakapejte kapku do dolního spojivkového vaku. Vyhněte se jakémukoli kontaktu otvoru kapátka s okem. Po nakapání pomalu zavřete oči. Hylan by neměl být používán u pacientů mladších 18 let. Délka používání: V případě, že je přípravek Hylan používán po celou dobu léčby, je nutné jej použít: Hylan je vhodný pro dlouhodobou léčbu. Pokud se domníváte, že účinek přípravku Hylan je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se, prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže jste užil(a) větší množství přípravku Hylan, než jste měl(a): Předávkování nebylo dosud pozorováno. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Hylan: Pokud jste zapomněl(a) na předchozí aplikaci, neaplikujte dvojnásobnou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOŽNÉ? Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Hylan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Možné nežádoucí účinky: Příležitostně se může bezprostředně po aplikaci objevit dočasný pocit pálení. Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi. Pokud se některý z nežádoucích účinků stane závažným nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PŘÍPRAVEK WIE IST HYLAN UCHOVÁVAT? Přípravek uchovávejte mimo dosah dětí. Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na štítku a krabičce po použití do. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci. Podmínky uchovávání: Po uplynutí doby použitelnosti je nutné uchovávat v lékárně: Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC. Jednodávkové obaly přípravku Hylan uchovávejte v uzavřeném sáčku a ve vnější krabičce, aby byl obsah chráněn před světlem. Zbylé jednodávkové obaly zlikvidujte po 4 týdnech od otevření jednotlivých sáčků. Poznámka k době použitelnosti po otevření nebo přípravě: Přípravek Hylan by měl být používán při pokojové teplotě nejdéle 12 hodin po otevření jednodávkových obalů, poté by měl být zničen. 6 WEITERE INFORMATIONEN Co Hylan obsahuje: Účinnou látkou je: hyaluronát sodný 1 jednodávkové balení 0,65 ml roztoku obsahuje 0,15 mg hyaluronátu sodného v 1 ml roztoku Dalšími složkami jsou: Karbomer 981, glycerol, voda na injekce. Jak přípravek Hylan vypadá a obsah balení: Jeden sáček se zataveným okrajem obsahuje 10 jednodávkových obalů ve formě 2 proužků po 5 jednodávkových obalech. Balení po 10, 30, 60 a 120 jednodávkových nádobkách, z nichž každá obsahuje 0,65 ml očních kapek, tj. 1, 3, 6 a 12 sáčků se zataveným okrajem. Farmaceutický podnikatel a výrobce: Pharma Stulln GmbH Werksstraße 3. 92551 Stulln Telefon (09435) 3008 - 0 Fax (09435) 3008 - 99 Internet: www. pharmastulln.de e-mail: [email protected] Tato příbalová informace byla naposledy revidována v září 2010. Zdroj: Informace v příbalové informaci k 02/2016. Souhrn: Souhrnné informace o přípravku jsou uvedeny v příloze č. 1 k tomuto zákonu: Oční kapky Hylan 0,65 ml se používají k symptomatické léčbě suchého oka. Léčivý přípravek obsahuje léčivou látku hyaluronát sodný. Před použitím byste si měli pozorně přečíst příbalovou informaci a v případě nejasností se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. Kapky se kapou do spojivkového vaku oka 4krát denně, přičemž maximální dávka je 8krát denně. Přípravek by se neměl používat, pokud existuje zvýšené riziko infekce oka. Mohou se vyskytnout mírné nežádoucí účinky, jako je přechodné pálení. Přípravek by měl být uchováván při pokojové teplotě mimo dosah světla. Další informace naleznete v příbalové informaci nebo na webových stránkách výrobce.